ENOXAPARINLaatste bijwerking : 2018.1.21 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | ja II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes worden beïnvloed door de farmacokinetische eigenschappen en te weinig humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Enoxaparine natrium bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid of reproductieve prestaties van vrouwelijke ratten bij SC doses tot 20 mg/kg/dag [SKP Clexane 04 2017].
De passage van enoxaparine door de placenta-barrière is onbekend, doch niet verwacht (hoog MG = 4500) [Briggs]. In het algemeen duiden de gegevens niet op een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep [SKP Clexane 04 2017].
Opgelet : specialiteiten met enoxaparine, oplossing voor injectie, kunnen benzylalcohol bevatten als bewaarmiddel (momenteel niet beschikbaar in België). Aangezien benzylalcohol de placenta kan passeren, dient enoxaparine zonder bewaarmiddel te worden gebruikt tijdens de zwangerschap [SKP Clexane 04 2017].
Dierexperimenteel:Onderzoek uitgevoerd bij zwangere ratten en konijnen met SC doses van enoxaparine natrium tot 30 mg/kg/dag gaven geen bewijs voor teratogene effecten of foetotoxiciteit [SKP Clexane 04 2017].
Tweede trimester:Bij mensen is er geen bewijs dat enoxaparine door de placentabarriere dringt gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap [SKP Clexane 04 2017]. Indien nodig wordt protamine als antidotum gegeven. Indien gewenst, kan de behandeling met orale anticoagulantia gestart worden vanaf één dag na de bevalling [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Bij mensen is er geen bewijs dat enoxaparine door de placentabarriere dringt gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap [SKP Clexane 04 2017]. Indien nodig wordt protamine als antidotum gegeven. Indien gewenst, kan de behandeling met orale anticoagulantia gestart worden vanaf één dag na de bevalling [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Het is niet bekend of onveranderde enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Orale absorptie van enoxaparine natrium is onwaarschijnlijk [SKP Clexane 04 2017]. Als peptide wordt enoxaparine in het maagdarm-kanaal verteerd.
Dierexperimenteel:Bij lacterende ratten is de uitscheiding van enoxaparine of de metabolieten ervan in de melk zeer laag [SKP Clexane 04 2017].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Enoxaparine natrium bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid of reproductieve prestaties van mannelijke ratten bij SC doses tot 20 mg/kg/dag [SKP Clexane 04 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.